Akademik Veri Yönetim Sistemi
Dinçel A., Onur F. (Yürütücü), Gök Topak E. D., Er N. B.
Yükseköğretim Kurumları Destekli Proje, 2024 - 2024
Atorvastatin
Atorvastatin kalsiyum yüksek risk altındaki
kişilerde kardiyovasküler hastalıkları önleme
ve tedavi amacıyla kullanılan redüktaz enzim inhibitörüdür. Atorvastatin farmasötik preparatlarda (ATV) genellikle kalsiyum tuzu
halinde (ATVC) kullanılır.
[R-(R*, R*)]-2-(4-fluorofenil)-β,δ-dihidroksi-5-(1-metil etil)-3- fenil-4-[(fenilamino)karbonil]-lHpirol-1-heptanoik asit, kalsiyum tuzu (2:1) trihidrat (C33H34 FN2O5)2Ca.3H2O) Molekül ağırlığı : 558,64, beyaz toz formda, erime noktası : 176 – 178 oC.
Atoravastatin, 3-hidroksi-3 metil
glutarilkoenzim A (HMG-CoA) redüktaz enzim inhibitörüdür. Bu enzim HMG-CoA'nın
dönüştürülmesini katalize eder. Atorvastatin kalsiyumun tipik dozu günde 10-80
mg'dır ve %40-60 LDL'ü azaltmaktadır.
Ezetimib
Ezetimib (EZE) yüksek kan kolesterolünü ve
diğer bazı lipid anormalliklerini tedavi etmek için kullanılan bir ilaçtır Seçici
olarak kolesterolün bağırsak duvarından taşınmasını önler diyet ve safra
kaynaklarından kolesterol emilimini bloke eder. Antilipidemik etki mekanizması
HMG-KoA redüktaz inhibitörlerininkini tamamlayıcı niteliktedir. Ezetimib ince
bağırsaklarda kolesterol ve benzeri fitosterollerin absorpsiyonunu seçici olarak
inhibe ederek serum kolesterol konsantrasyonlarını düşürmektedir.
1-(4-florofenil)-3(R)-[3(S)-(4-florofenil)
–3-hidroksi propil] –4(S) (4 –hidroksifenil) azetidin- 2 - on)
Molekül
ağırlığı: 409.43, beyaz toz formda, erime
noktası: 163 oC, alkolde çözünür.
İki
etkin maddenin bir arada kullanımının yüksek kolesterol düzeyi seviyesinde
etkili bir düşüşe sebep olduğunun kanıtlanması ile her iki maddeyi bir arada
içeren kombine preparatlar üretilmeye başlanmıştır. Bu şekilde Türkiye’de
ruhsatlı sadece 1 ürün (Ezetec Plus Tablet/Neutec) bulunmaktadır.
Bu çalışmada ATVC ve EZE karışımında hiçbir
ayırma işlemi gerekmeksizin aynı anda miktar tayinlerine olanak sağlayacak yeni
spektrofotometrik-kemometrik ve Yüksek Performanslı Sıvı Kromatografisi (HPLC)
gibi analiz yöntemlerinin geliştirilmesi hedeflenmektedir. Geliştirilecek olan
yöntemlerin validasyon çalışmaları da yapılacak olup, yeni ve valide yöntemler oluşturulacaktır.
Ayrıca çalışmada geliştirilecek yöntem ile Ezetec Plus Tablet ve Belçika’dan
temin edilen Atozet tablette ATVC
ve EZE miktar tayinlerinin uygulanması planlanmaktadır.